- 醫(yī)療器械注冊
- 第二類醫(yī)療器械注冊 第三類醫(yī)療器械注冊 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊 第一類醫(yī)療器械備案 體外診斷試劑注冊 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證
- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑(IVD)臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員(CRC)服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 醫(yī)療器械分類界定代辦 醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)資質(zhì) 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦
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對(duì)于醫(yī)療器械注冊證獲證企業(yè)來說,如果長時(shí)間沒有正常生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)向所在地市場監(jiān)督管理局申請(qǐng)醫(yī)療器械停產(chǎn),關(guān)于醫(yī)療器械停產(chǎn)申請(qǐng),本文為大家寫個(gè)醫(yī)療器械停產(chǎn)報(bào)告模板,供朋友們參考!
醫(yī)療器械停產(chǎn)申請(qǐng)報(bào)告
尊敬的XX市市場監(jiān)督管理局:
由于我公司醫(yī)療器械管理團(tuán)隊(duì)人事變動(dòng),原負(fù)責(zé)質(zhì)量的部分同事離職,新員工短時(shí)間難到位。因此,公司申請(qǐng)暫停一次性使用醫(yī)用口罩(醫(yī)療器械注冊證號(hào):浙械注準(zhǔn)XXXXXX1,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXX5號(hào))生產(chǎn)。
請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批!
XXX有限公司
XX年XX月XX 日